LGA InterCert GmbH
Tillystr. 2 - 90431 Nürnberg

Tel.: (09 11) 655-41 61 - Fax: (09 11) 655-41 70
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Die LGA InterCert GmbH ist akkreditiert für:

Zertifizierungsverfahren für Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485:2003 sowie nach DIN EN ISO 46003:1999 für

• aktive Medizinprodukte
• nichtaktive Medizinprodukte
• In-vitro-Diagnostika
• keimarme oder sterile Medizinprodukte
• Aufbereitung von Medizinprodukten


Die LGA InterCert GmbH ist Benannte Stelle (Kennummer 1275) für Medizinprodukte nach:

Richtlinie 90/385/EWG
Benannt für:
aktive implantierbare medizinische Geräte
Alle aktiven implantierbaren medizinische Geräte mit Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang 2 bis 5

Richtlinie 93/42/EWG
Benannt für:
nichtaktive Medizinprodukte
Alle nichtaktiven Medizinprodukte mit Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang II bis VI

aktive Medizinprodukte
Alle aktiven Medizinprodukte mit Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang II bis VI

 

Informationen zum Thema Zertifizierung Medizinprodukte:
www.dimdi.de   Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
www.zlg.de   Zentralsstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

 

Antragsformulare zum Angebot (Medizinprodukte /Medical Devices)
Application form (Medizinprodukte /Medical Devices)